Pharma
Für unsere Kunden aus der pharmazeutischen Industrie bieten wir ein umfassendes Leistungsangebot an mikrobiologischen Untersuchungsverfahren, die im Rahmen der Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten zum Einsatz kommen. Alle Prüfungen werden in einer GMP-konformen Umgebung nach den aktuellen Verfahren des Arzneimittelgesetzbuchs sowie Vorgaben der USP oder, wenn erforderlich, anderen Arzneimittelgesetzbüchern durchgeführt.
Arzneimittel/Medizinprodukte
Prüfung auf Bakterien-Endotoxine
- Gel-Endpunkt-Methode (Gel-clot method)
Mikrobielle Reinheit nicht steriler Produkte
- Keimzahlbestimmung
- spezifische Mikroorganismen
Mikrobiologische Qualifizierung pharmazeutischer Produkte
Molekularbiologische Analytik
- PCR (Polymerase Chain Reaction)
- PAGE (Polyacrylamide Gel Eloctrophoresis)
Mikrobiologische Wertbestimmung
- Antibiotika
- Vitaminen
Antimikrobielle Konservierung
Repetitiver Belastungstest
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (Bioburden)
